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“金迪安”產品系列再添新成員,它是冠军平台彩票能提现吗?
發布時間:2019-07-11   點擊次數:4次


近日冠军平台彩票能提现吗,杭州迪安生物技術有限公司的熒光定量PCR儀產品獲得由浙江省藥品監督管理局頒發的醫療器械生產許可證冠军平台彩票能提现吗,獲得正式上市銷售許可。


今年5月冠军平台彩票能提现吗,該款熒光定量PCR儀產品獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的三類醫療器械注冊證(國械注準20193220321),標志著“金迪安”產品系列又添新成員。經過資料準備冠军平台彩票能提现吗、提交生產許可證變更申請、藥監部門現場核查等環節冠军平台彩票能提现吗,該款產品于7月順利獲得醫療器械生產許可證。

迪安生物的熒光定量PCR儀

對于迪安生物的實時熒光PCR技術平臺而言,這款熒光定量PCR儀是重要的組成部分,完善了迪安生物的熒光PCR產品鏈冠军平台彩票能提现吗。目前,迪安生物已經具備了由樣本保存試劑冠军平台彩票能提现吗、核酸提取試劑/儀器冠军平台彩票能提现吗、核酸檢測試劑/儀器/軟件構成的全產品鏈。


從市場角度來說冠军平台彩票能提现吗,該款儀器產品經過長時間的研發測試,非常適用于迪安生物的多個使用熔解曲線法的試劑產品,形成優勢的組合冠军平台彩票能提现吗,為臨床提供成本更低、效果佳的產品解決方案。


上圖:迪安生物潔凈車間

下圖:“金迪安”系列產品

杭州迪安生物是迪安診斷旗下的產品轉化生產基地冠军平台彩票能提现吗,成立于2014年,按照醫療器械生產質量管理規范冠军平台彩票能提现吗、體外診斷試劑附錄以及ISO 13485:2016的標準來建設質量體系,已通過國際知名認證集團BSI的質量管理體系認證,致力于研究冠军平台彩票能提现吗、開發、生產體外診斷試劑及相關設備、耗材。


近年來,迪安生物打造病理技術平臺和分子診斷技術平臺冠军平台彩票能提现吗,“金迪安”產品系列初步形成,累計有27個產品獲得備案或注冊證。


病理技術平臺

聚焦TCT(液基薄層細胞)檢測冠军平台彩票能提现吗,產品包括保存液、制片耗材、制片機冠军平台彩票能提现吗、染色液、清洗液等產品,能夠提供系統的TCT檢測解決方案冠军平台彩票能提现吗;

分子診斷技術平臺

HPV核酸檢測試劑盒和HBV定量檢測試劑盒于2018年獲得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證,其他系列產品正在研發中冠军平台彩票能提现吗冠军平台彩票能提现吗。

目前,迪安生物已獲得“國家高新技術企業”“國家級科技型中小企業”“杭州市研發中心”“安全生產標準化三級企業”等榮譽資質。


未來冠军平台彩票能提现吗,迪安生物將繼續聚焦病理技術平臺和分子診斷技術平臺,開展相應試劑、設備冠军平台彩票能提现吗、耗材的研發冠军平台彩票能提现吗,不斷轉化產品冠军平台彩票能提现吗,為企業持續增長打下堅實基礎,為實現“讓國人平等地分享健康”的使命貢獻力量。






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